Teva Pharmaceutical Industries Ltd. opublikowały dane z 15-to letnich badań klinicznych nad Copaxone(R) (octan glatimeru), które jest najdłuższą perspektywiczną i ciągłą oceną jaka kiedykolwiek została przeprowadzona wśród chorych na SM w postaci rzutowo-remisyjnej (RRMS). Dane te zostały opublikowane w Lutym w magazynie “Journal Multiple Sclerosis”
15-to letnie badania kliniczne pokazały, iż więcej niż 80 procent pacjentów było w stanie dalej chodzić bez pomocy pomimo 22-óch lat średniego trwania choroby oraz SM u 2/3 pacjentów nie przeszło w postać wtórnie postępującą (SPMS).
U pacjentów, którzy brali udział w badaniu ponad 15 lat zmniejszyła się roczna częstość rzutów (ARR), tak jaki i minimalnie zwiększył się współczynnik rozszerzonej skali stopnia niesprawności (EDSS). Średnio ARR w kohorcie zmniejszyła się z 1,12 - 0,82 do 0,25 - 0,34 w 15-to letniej analizie.
Dodatkowo, badania wzmacniają przyjęty długoterminowy profil bezpieczeństwa Copaxone(R). Najbardziej częste negatywne skutki związane z Copaxone(R) to: lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz natychmiastowe reakcje po wstrzyknięciu. Żadnych innych pośrednich immunologicznych zaburzeń, infekcji czy innych nowotworowych zaburzeń nie zanotowano.
Badanie to pokazuje jedyny perspektywiczny, otwarty “eksperyment” (@wabik:: Nie jedyny patrz LDN - open source) zaprojektowany do ciągłej oceny terapii immunomodulującej u pacjentów z postacią RRMS SM. Badanie obecnie w 19-tym roku testów zostało rozszerzone do 20-stu lat opierając się na pozytywnych rezultatach do tej pory jak i na zainteresowaniu społeczności SM w długortwałych skutkach leczenia w SM.
Źródło: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Tłumaczenie: wabik